¿Qué es una Fórmula Magistral?

El inicio de la preparación de medicamentos industriales (especialidades farmacéuticas) comenzó en el S.XIX, alcanzando hoy día una calidad indiscutible, pero la industria farmacéutica trabaja en base a pacientes y tratamientos muy estandarizados. Existen pacientes que necesitan medicamentos adaptados a sus necesidades y que la industria no fabrica. La solución la ofrece la formulación magistral, que permite crear medicamentos individualizados.

La Fórmula Magistral es un medicamento prescrito por un médico, con el fin de cumplir con las necesidades terapéuticas específicas de un paciente individual. Según las normas de correcta elaboración y control de calidad debe ser preparada por un Químico Farmacéutico y dispensado en la farmacia o servicio farmacéutico.

Las fórmulas magistrales se elaboran si:

• La especialidad farmacéutica no se fabrica (no es rentable, carece de estabilidad a largo plazo, etc.).
• Hay desabastecimiento de un medicamento.
• Se precisa combinar principios activos.
• La dosis necesaria es distinta de la estándar.
• Se hace necesario adaptar las características organolépticas (sabor, olor, etc.).
• La forma de administración requerida no está disponible.

¿Quién puede elaborar una fórmula magistral?

Las fórmulas magistrales solo pueden ser elaboradas por un farmacéutico o por un técnico especializado y cualificado bajo la supervisión de un farmacéutico.

Se pueden elaborar tanto en servicios de farmacia como en oficinas de farmacia legalmente establecidas. Los laboratorios donde se elaboran las fórmulas magistrales deben cumplir una serie de requisitos que son controlados por las entidades reguladoras de salud. Los farmacéuticos elaboradores trabajan con guías y protocolos normalizados y están obligados a guardar toda la documentación que manejan para poder realizar un seguimiento en caso de que se produjera alguna incidencia.

¿Podemos confiar de como se ha elaborado una fórmula magistral?

Las fórmulas magistrales son medicamentos, por lo tanto, tienen un control de calidad de materias primas, elaboración, conservación y distribución como cualquier otro medicamento.

La Norma Técnica de Salud para la Elaboración de Preparados Farmacéuticos (NTS N° 122-MINSA/DIGEMID-V.01), establece las normas que se deben respetar en la elaboración de cualquier fórmula magistral o preparado oficinal, y describen las condiciones mínimas que debe reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, los materiales, la elaboración, el control de calidad y la dispensación de la formulación magistral.

Para Concluir:

Las fórmulas magistrales son medicamentos hechos a medida del paciente, elaborados por un farmacéutico según las normas de calidad que establece la ley y que cubren un vacío importante que no cubre la industria, sobre todo en el campo de la farmacoterapia infantil y dermatológica.

Autor: Q.F. Frank Sanchez

FUENTE:

Manual de formulación magistral dermatológica.
Dr. Enrique Alía Fernández Montes
Especialista en formulación magistral y dermocosmética